Senior Qualification Technician

Baan gegevens

  • Bedrijf: Independent Recruiters
  • Plaats: Leiden
  • Plaatsingsdatum: 23-02-2021
  • Werkniveau: MBO
  • Werkervaring: 3 - 5 jaar ervaring
  • Dienstverband: Vast contract


Algemene omschrijving

We're looking for a Senior Qualification Technician in Leiden!

Do you have experience in a validation organization in biotechnology, pharmaceutical or process industry environment? Do you want to be responsible for the qualification of sterilization equipment, cleaning equipment, refrigerators, incubators, bioreactors for one of the biggest pharmaceutical companies of the world? Please get in touch to see if this could be your next job!

A Qualification Technician will lead, and coordinate, all (re-)qualification activities, as well organize life cycle (re-) qualification studies for e.g. sterilization equipment, cleaning equipment, refrigerators, incubators, bioreactors, etc. You will review and write/revise a variety of installation, operation and performance qualification related validation documents and provide input to the development of qualification/validation protocols, reports and other related system life cycle documents. Coordinate with the manufacturing areas, laboratories, Quality Assurance and other groups to plan, perform and report validation testing.

At this level the role has increased responsibility including, but not limited to, assisting in mentoring less experienced staff. This can also include secondary responsibilities e.g. Department Training Delegate function.

Last but not least you will be working with third parties to ensure safe and technical sound execution of the qualification activities in the field.

Your main focus will be on quality and GMP related aspects of the Validation and qualification activities which will assure that support is delivered within the compliance regulations.

Your key responsibilities:

  • Develop, revise and review qualification and validation protocols, reports, procedures and other sources of information to ensure that qualifications, validations and procedures are consistent with current industry, regulatory requirements, and current technology.
  • Perform validation and qualification activities consistent with company validation policies and procedures and federal regulations.
  • Coordinate with the manufacturing areas, laboratories and other groups to perform validation tests.
  • Maintain the periodic review of validated systems schedules as specified.
  • Recommend corrective actions on issues found and/or validation impact.
  • Support risk assessment methodologies to assess commissioning, qualification and validation requirements.
  • Support multidisciplinary project teams with validation expertise.
  • Provides coaching and training and guidance on aspects of validations and qualifications.
  • Acts as an expert for qualification and validation topics during both internal and external audits.
  • Support internal and external Audits.
  • Keep up to date with cGMP & validation guidelines.
  • Validation support in the area of validation of cleaning, disinfection and sterilization processes.

  • Bachelor or MBO+ in Technical or (Bio)Process Engineering oriented
  • Experience in a validation organization preferably in biotechnology/pharmaceutical/process industry environment.
  • Skills in communication, planning, documentation practices, risk analyses, working with validation life cycle documentation programs.
  • Validation and qualification aspects of pharmaceutical and/or bio processing equipment (like bioreactors (or fermenters), Washing and sterilization systems (like autoclaves), cold storage equipment (like -80°C freezers).
  • Basic understanding of regulatory requirements and industry guidelines specific for the pharmaceutical industry and validation (e.g., FDA, GMP, ICH, etc.. ).
  • Knowledge of (bio)process equipment and/or utility systems.
  • Good technical writing and communication skills in English
  • Quality critical mind set
  • Problem solving oriented
  • Strong team player

You will be part of an international innovative pharmaceutical company. We are happy to discuss the salary and the excellent secondary conditions with you in a personal meeting!

Gestelde eisen

Bachelor or MBO+ in Technical or (Bio)Process Engineering oriented Experience in a validation organization preferably in biotechnology/pharmaceutical/process industry environment.

Uren

32-40 hours

Salaris

€3000 - €45000 per maand

Informatie over Independent Recruiters

As a senior Qualification Technician you will be part of an engineering team which is responsible for engineering, project management and automation. The team looks after the correct qualification and validation status of GMP critical equipment and processes. You will be reporting to the supervisor of the EVM validation group.

Independent Recruiters
Deel deze vacature:
Stuur mij een e-mail bij een soortgelijke baan

Ontvang direct een e-mail wanneer er een soortgelijke baan geplaatst wordt op Vacaturebank-HBO.nl.

Laatste 5 soortgelijke banen in HBO Hieronder vindt u de laatste 5 soortgelijke banen in HBO.
  • Senior Technisch Adviseur Riolering en Water

    Vandaag geplaatst door Maandag® Enschede

    Jij bent als Senior Technisch Adviseur Riolering en Water het technisch geweten van het stedelijkwaterbeheer!Wat ga je doen voor een van onze Twentse gemeenten? Je treedt op als vraagbaak en adviseert gevraagd en ongevraagd op basis van je inzichten en kennisbij vraagstukken op het gehele werkveld van het stedelijk waterbeheer: (grond)water, riolering enklimaatadaptatie.Tevens ben je de technische beheerder van de assets die:input geeft voor het jaar- en meer jaren onderhoudsprogramma water...

    Stad Vacaturebank
  • Projectleider Civiel

    Vandaag geplaatst door Maandag® Zwolle

    Ben jij die verantwoordelijke en energieke Projectleider Civiel met helicopterview? Dan kom ik graag met jou in contact!Als Projectleider Civiel ben jij verantwoordelijk voor het project van begin tot eind en zet jij de lijnen uit. Je hebt een sterk verantwoordelijkheidsgevoel. Je draagt onder andere zorg voor het opstellen van een plan van aanpak, je zorgt dat het project volgens planning verloopt, voert risicoanalyses en financiële rapportages uit, onderhandeld en stelt contracten op. Je...

    Stad Vacaturebank
  • Directievoerder Civiel

    Vandaag geplaatst door Maandag® Zwolle

    Ben jij die Directievoerder Civiel met verantwoordelijkheidsgevoel en oog voor resultaat? Dan ben ik op zoek naar jou!Als Directievoerder Civiel neem jij veel ervaring mee. Je bent een aanspreekpunt voor toezichthouders en je stemt de plannen af met onder andere de gemeente, bewoners en gebruikers. In de uitvoeringsfase houd jij je bezig met diverse werkzaamheden die georganiseerd dienen te worden. Dit zijn allemaal civieltechnische werken in de openbare buitenruimte. Hierbij komen onder...

    Stad Vacaturebank
  • Projectleider Civiele Techniek

    Vandaag geplaatst door Maandag® Zwolle

    Voor een gemeente in Overijssel zijn wij op zoek naar een Projectleider Civiele Techniek die beschikbaar is voor 36 uur. Je gaat in de slag in een grote plattelandsgemeente met meer dan 60.000 inwoners. Binnen deze gemeente kom je te werken in het cluster Civiel en Groen binnen het team IGG; Infrastructuur, Gebouwen en Gronden. Hier richten ze zich op de inrichting en het onderhoud van buitenruimte en het beheer en onderhoud van gemeentelijke gebouwen. De werkzaamheden als Projectleider...

    Stad Vacaturebank
  • Projectmanager Civiele Techniek

    Vandaag geplaatst door Maandag® Amsterdam

    Als projectmanager ben je verantwoordelijk voor het inrichten en aansturen van het projectteam dat verantwoordelijk is voor de realisatie van de hoofdinfrastructuur en inrichting van het maaiveld. Naast de hiervoor benoemde verantwoordelijkheden ben je ook verantwoordelijk voor het proces gebiedsontwikkeling. Hier gaat het om de taken en verantwoordelijkheden die worden verzorgt betreft gebiedsontwikkeling. Je bent ook bezig met het ontwikkelen van het team, gericht op het borgen van...

    Stad Vacaturebank

Vacaturebank-HBO.nl - Nieuwe hbo vacatures en CV's

Interesse in een nieuwe hbo baan of nieuwe collega's? Op de Vacaturebank-HBO.nl kunt u werk zoeken, solliciteren op een vacature en uw CV plaatsen. De start voor ander werk en een nieuwe toekomst begint hier.

Vacaturebank-HBO.nl is onderdeel van:

Stadvacaturebank